- Das Labor Stein ist Teil der Limbach-Gruppe, bei der es sich um das größte Labor-Netzwerke in Deutschland und eines der größten Labor-Netzwerke in Europa handelt
- Das Labor MVZ Dr. Stein + Kollegen bearbeitet mehr als fünf Millionen Proben pro Jahr mit einem Team von 500 Mitarbeitern, zu denen Biologen, Chemiker, Ärzte und andere Spezialisten gehören
BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 14. FEBRUAR 2022 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder „das Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute eine Partnerschaft mit dem Labor MVZ Dr. Stein + Kollegen („Labor Mönchengladbach“) bekannt. Das Labor Mönchengladbach, eines der größten Diagnostiklaboratorien in Nordrhein-Westfalen (Deutschland), wird ColoAlert, den einzigartigen, äußerst wirksamen und einfach zu verwendenden Erkennungstest für Darmkrebs (CRC) vermarkten.
Mit einem Team von mehr als 500 Mitarbeitern, zu denen Biologen, Chemiker, Ärzte und andere Spezialisten gehören, bedient das Labor Mönchengladbach über 2.500 Ärzte und bearbeitet mehr als fünf Millionen Proben insgesamt pro Jahr, wobei ungefähr 1.000 Patienten pro Woche speziell ein Darmkrebs-Screening durchlaufen.
„Als ein Ergebnis unseres einzigartigen Modells mit gegenseitig vorteilhaften kommerziellen Partnerschaften mit führenden Laboratorien wie dem MZV Dr. Stein + Kollegen, Mönchengladbach, sind wir in der Lage, schnell und effektiv unseren nationalen Fußabdruck zu erweitern und es einer breiteren Bevölkerungsschicht zu ermöglichen, von einem äußerst effizienten und zuverlässigen CRC-Testverfahren zu profitieren,“ kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Wir sind ideal positioniert, um die Geschäftstätigkeiten in Europa noch weiter zu skalieren und werden auch in Zukunft vorteilhafte Partnerschaften anvisieren und eingehen, in deren Rahmen wir gezielt auf die führenden Diagnostiklaboratorien in jeder Jurisdiktion zugehen.“
Entsprechend der Bedingungen der Partnerschaft wird Mainz Biomed ColoAlert mit dem Labor Mönchengladbach im Co-Branding-Verfahren vermarkten und seine Polymerase-Kettenreaktionsanalyse-Sets (PCR) für eine fortschrittliche Darmkrebserkennung auf Nachfragebasis zur Verwendung durch das Ärzte- und Patientennetzwerk des Labors Mönchengladbach verkaufen. Zum Schaffen eines Bewusstseins und zur Förderung der Annahme des Tests werden Mainz Biomed und das Labor Mönchengladbach ebenfalls zusammenarbeiten, um eine umfassende Marketing- und Weiterbildungskampagne anzubieten, einschließlich direkt an die Verbraucher gerichtete Werbung, kanalübergreifende Werbeaktionen für Ärztenetzwerke, Webinars und Schulungen für Vertriebsmitarbeiter.
„Als eine Organisation, die sich darauf konzentriert, unserem Netzwerk die bestmöglichen Diagnostiklösungen anzubieten, sind wir besonders beeindruckt von der Effizienz des ColoAlert-Tests. Wir freuen uns sehr, den Test Patienten über ihre Ärzte in der Region anbieten zu können und noch mehr Fälle dieser tödlichen Krankheit im frühen Stadium, wenn sie noch erfolgreich behandelt werden kann, zu erkennen,“ sagte Dr. Dietmar Dreßen, Geschäftsleiter, Labor Mönchengladbach.
Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen Immunochemie-Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu entwickeln.
Über Darmkrebs
Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society schätzt, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs festgestellt werden, von denen 52.980 zum Tod führen. Kürzliche Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme, die sich innerhalb von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen wird. Diese in den USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei Jahre vorschriftsmäßig umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte 2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR) in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.
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