Mainz Biomed schließt sich einer Gruppe von Ärzten, medizinischen Fachleuten, Laboratorien und Gesundheitseinrichtungen als Teil des der internationalen Initiative zum Monat der Darmkrebsaufklärung an
BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 02. März 2022 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder „das Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass es sich gemeinsam mit seinen deutschen Partner-Laboratorien einer Gruppe von Ärzten, Gesundheitseinrichtungen, Laboratorien und Gesundheitsorganisationen für eine nationale Kampagne anschließen wird, um das Bewusstsein für das Darmkrebs-Screening zu erhöhen.
„Darmkrebs ist die zweithäufigste und tödlich verlaufende Krebsart weltweit. Erwartungsgemäß werden mehr als 500.000 Einwohner Europas allein in diesem Jahr diese Diagnose erhalten*,“ sagte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Aufgrund einer für eine erfolgreiche Behandlung wichtigen Früherkennung der Krankheit sind internationale Initiativen wie der März als Monat der Darmkrebsaufklärung eine unschätzbar wertvolle Art und Weise, das Bewusstsein zu schärfen und sprichwörtlich Leben weltweit zu retten. Wie sind sehr stolz, uns mit so vielen anderen zweckgerichteten Organisationen zusammenzutun und unseren Anteil zur Ausmerzung dieser schrecklichen Krankheit zu leisten.“
Als Teil des Monats der Darmkrebsaufklärung im März wird sich Mainz Biomed einer koordinierten Kampagne in Zusammenarbeit sowohl von Regierungs- wie auch privaten Organisationen aus ganz Deutschland anschließen, die darauf ausgerichtet ist, Darmkrebs in den Vordergrund zu rücken und der Öffentlichkeit wertvolle Informationen zur Verfügung zu stellen und so mehr Menschen dazu zu ermutigen, sich einem proaktiven Screening zu unterziehen.
Mithilfe mehrere Kanäle werden Patienten ermutigt die Webseite www.gemeinsam-gegen-darmkrebs.de zu besuchen, bei der es sich um eine Online-Ressource handelt, die detaillierte Informationen über das Darmkrebs-Screening beinhaltet wie auch einen Risiko-Rechner, der in der Lage ist, das Risikoprofil der Patienten für die Krankheit zu bestimmen und angemessene Folgemaßnahmen aufzeigt. Patienten haben ebenfalls die Möglichkeiten, Kontaktdaten von Ärzten vor Ort und Test-Laboratorien zu erhalten und ein kostenloses Beratungsgespräch per Telefon mit den hauseigenen Ärzten von Mainz Biomed zu vereinbaren.
Der Monat der Darmkrebsaufklärung ist eine international anerkannte Institution, in deren Rahmen das Bewusstsein für das Darmkrebs-Screening erhöht werden soll. Ursprünglich aufgrund einer durch Präsident Clinton am 29. Februar 2000 unterzeichneten Verordnung etabliert wurde der Monat zu einem Impulsgeber für Regierungen und Organisationen weltweit, neue Forschungen und Ratschläge zu verbreiten und spezielle Veranstaltungen abzuhalten, die dabei helfen sollen, in Gemeinschaften vor Ort ein erhöhtes Bewusstsein für diese Krankheit zu schaffen.
*https://digestivecancers.eu/colorectal-what/
Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen Immunochemie-Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu entwickeln.
Über die ColoFuture-Studie
Die ColoFuture-Studie ist eine internationale klinische Studie, die über 600 Patienten (Frauen oder Männer) in der Altersgruppe von 40-85 Jahren in zwei teilnehmenden Zentren in Norwegen und zwei Zentren in Deutschland evualiert. Die Testpersonen werden zu einer möglichen Teilnahme am Versuch eingeladen, wenn sie für eine Darmspiegelung (vor Aufnahme) für eine Untersuchung auf CRC oder eine insgesamte diagnostische Analyse überwiesen werden. Diejenigen Personen, die zugestimmt haben vor der Untersuchung eine Stuhlprobe abzugeben, kommen für eine Teilnahme in Frage. Die Aufnahmekriterien basieren auf einem der folgenden diagnostischen Ergebnisse: CRC, fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen im Darm oder normaler Darm. Dann wird das Ergebnis jedes Patienten die Beobachtungen, die im Rahmen der Darmspiegelung gemacht wurden, vergleichen mit den Ergebnissen des ColoAlert-Tests, der die neuartigen Biomarker umfasst. Die primären Endpunkte der Studie bestehen in der Bestimmung der Sensitivitäts- und Spezifizitätsraten für CRC mit ColoAlert plus den neuen mRNA-Biomarkern. Es gibt mehrere sekundäre Endpunkte für die Evaluierung des modifizierten ColoAlert-Tests, einschließlich der Bestimmung der Sensitivität für AA-Läsionen im Darm, der Spezifizität für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen im Darm und der Spezifizität für keine Befunde im Darm (normaler Darm). Das Unternehmen erwartet den Abschluss der Registrierung für die zweite Jahreshälfte 2022 und zielt auf eine Berichterstattung der Studienergebnisse im frühen Jahr 2023 ab.
Über Darmkrebs
Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society schätzt, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs festgestellt werden, von denen 52.980 zum Tod führen. Kürzliche Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme, die sich innerhalb von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen wird. Diese in den USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei Jahre vorschriftsmäßig umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte 2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR) in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.mainzbiomed.com
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