Mainz Biomed präsentiert detaillierte Ergebnisse der ColoFuture-Studie auf der International Conference on Gastroenterology

• Klinische Studie untersuchte die neuartigen mRNA-Biomarker des Unternehmens und zeigte 94% Sensitivität für Darmkrebs, 97% Spezifität und 81% Sensitivität für fortgeschrittene Adenome

• Auf der 4th International Conference on Gastroenterology der Pulsus Group in Paris, Frankreich, treffen sich international renommierte Sprecher, um Neuigkeiten und wissenschaftliche Entdeckungen auf dem Gebiet der Gastroenterologie zu auszutauschen

BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 27. September 2023 — Mainz Biomed N.V.  (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert, hat heute bekannt gegeben, dass es die detaillierten, positiven Ergebnisse seiner ColoFuture-Studie auf der 4th International Conference on Gastroenterology präsentieren wird, die vom 16. bis 18. Oktober in Paris, Frankreich, stattfindet. Die ColoFuture-Studie war eine internationale multizentrische klinische Studie, in der ein Portfolio neuartiger Genexpressions-Biomarker (mRNA) auf das Potenzial zur Integration in ColoAlert® untersucht wurde, den hochwirksamen und einfach zu handhabenden Darmkrebsfrüherkennungstest des Unternehmens, der derzeit in Europa und in ausgewählten internationalen Märkten vertrieben wird.

„Die in dieser Studie generierten Daten sind ein womöglich bahnbrechender Meilenstein für die Früherkennung von Darmkrebs. Wir freuen uns, die Details unserer Ergebnisse den internationalen medizinischen Experten auf dieser Konferenz vorzustellen”, sagte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Wir haben mehrere neuartige mRNA-Biomarker identifiziert, die in unsere zulassungsrelevante klinische FDA-Studie integriert werden könnten, und wir sind gespannt darauf, die Ergebnisse von ColoFuture mit denen unserer klinischen Studie eAArly DETECT zu vergleichen, die wir im vierten Quartal dieses Jahres erwarten.”

Details zur Präsentation:

Bei ColoFuture handelte es sich um eine internationale klinische Studie, in der die Leistungsfähigkeit von ColoAlert inklusive der neuartigen mRNA-Marker des Unternehmens zur Bestimmung der Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung von kolorektalen Adenokarzinomen sowie fortgeschrittenen präkanzerösen Läsionen im Dickdarm untersucht wurde. Die Studie umfasste 220 Probanden im Alter von 40 bis 85 Jahren (45% weiblich, 55% männlich, Durchschnittsalter 62,3 Jahre) aus teilnehmenden Zentren in Deutschland, Norwegen und Dänemark. Das Unternehmen hat im September 2023 Topline-Ergebnisse vorgestellt. Zu den wichtigsten Höhepunkten zählten: eine Sensitivität von 94% und eine Spezifität von 97% für Darmkrebs sowie eine Sensitivität von 81% für fortgeschrittene Adenome. Die Studie eAArly DETECT ist die US-amerikanische Komponente von ColoFuture, an der 250 Probanden an 25 Standorten teilnehmen.

Die 4th International Conference on Gastroenterology bringt weltweit anerkannte Redner zusammen, darunter Wissenschaftler, Ärzte, Professoren, Studienleiter und Ausbilder, um sich über ihre Entdeckungen und zukunftsweisende Ideen auf dem Gebiet der gastroenterologischen Forschung auszutauschen.

Über ColoAlert
ColoAlert, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Dollinger et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense” untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com oder folgen uns auf LinkedIn, Twitter/X und Facebook.

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