BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 27. April 2023 — Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder „das Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, kündigt die folgenden Aktivitäten im Mai an:
Aufnahme der freiwilligen Quartalsberichterstattung:
Im Rahmen der Veröffentlichungspflichten des US-NASDAQ-Listings sind ausländische Emittenten verpflichtet den Jahresabschluss (20-F) bekanntzumachen. Darüber hinaus nimmt Mainz Biomed mit der Veröffentlichung der Finanzergebnisse des ersten Quartals 2023 die freiwillige Quartalsberichterstattung auf. Die Q1-Ergebnisse werden am 16. Mai 2023 veröffentlicht.
Präsentation auf der Frühjahrskonferenz 2023:
Außerdem präsentiert CEO Guido Baechler am Mittwoch, dem 17. Mai 2023, auf der Frühjahrskonferenz 2023 in Frankfurt und ist am Dienstag und Mittwoch, dem 15. & 16. Mai, auf dem Forum für Meetings mit Investoren verfügbar:
Frühjahrskonferenz 2023
15.-17. Mai 2023
Frankfurt am Main, Le Meridien
Unternehmenspräsentation: 17.Mai, Session I, 13:45 Uhr MEZ
https://equityforum.de/events/fr-hjahrskonferenz-2023
„Nach einem erfolgreichen Jahresauftakt mit der Ausweitung der Vertriebsaktivitäten in Deutschland, dem Abschluss neuer Laborpartnerschaften und der Erschließung weiterer europäischer Märkte, setzen wir, wie angekündigt, fokussiert unsere Strategie um, unser kommerzielles Geschäft in Europa auszubauen und den Zulassungsprozess in den USA voranzutreiben. Der Vorstand und das Management arbeiten engagiert an der Umsetzung des Business Plans, um den Wert für die Aktionäre nachhaltig zu steigern. Ich freue mich auf die bevorstehenden Ergebnisse unserer eAArly Detect Studie, die das Potenzial unserer neuen Biomarker belegen sollen, und auch auf den persönlichen Austausch mit existierenden und potenziellen neuen Investoren,“ sagte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed.
Mainz Biomed vermarktet derzeit sein Hauptprodukt ColoAlert®, einen hochwirksamen und einfach anzuwendenden Test zur Erkennung von Darmkrebs (CRC) in ausgewählten internationalen Märkten und hat im Dezember 2022 eine pivotale klinische Studie (ReconAAsense) in den USA für einen Darmkrebs-Screening-Test eingeleitet, der das Portfolio des Unternehmens von neuartigen Genexpressions-Biomarkern (mRNA) integrieren könnte. Diese Biomarker haben das Potenzial gezeigt, fortgeschrittene Adenome zu identifizieren, eine Art präkanzeröser Polypen, die häufig mit Darmkrebs in Verbindung gebracht werden und in europäischen und US-amerikanischen Studien (ColoFuture/eAArly DETECT) untersucht werden. Die Ergebnisse der Studie eAArly DETECT werden Mitte des Jahres 2023 erwartet, und Mainz Biomed geht davon aus, dass die Patientenrekrutierung in ReconAAsense in der zweiten Jahreshälfte 2023 beginnen wird. PancAlert, ein potenzieller First-in-Class-Screening-Test für Bauchspeicheldrüsenkrebs, ist das Highlight der frühen Pipeline des Unternehmens.
Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Gies et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense” untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com oder folgen uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.
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