BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 22. Februar 2024 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert, hat eine Vertriebspartnerschaft mit Praxisdienst, Deutschlands größtem Online-Händler für Medizinprodukte, bekannt geben. Die Kooperation, die im Februar 2024 startete, ist ein wichtiger Schritt für Mainz Biomed, um den Zugang zu ColoAlert®, dem Hauptprodukt des Unternehmens, zu erweitern und somit einen Beitrag zu leisten, um die Gesundheitsversorgung in Deutschland zu verbessern.
ColoAlert® ist eine echte Innovation bei der Früherkennung von Darmkrebs. Der anwenderfreundliche, nicht-invasive Stuhltest für den Heimgebrauch hat das Potenzial die Versorgungslücke bei den herkömmlichen Screening-Methoden zu schließen. Im Gegensatz zu Standardtests, die Blut im Stuhl nachweisen, basiert ColoAlert® auf einer fortschrittlichen Technologie zur Identifizierung von Tumor-DNA in Proben und bietet somit eine umfassendere Screening-Option. Dieser innovative Ansatz gewährleistet höhere Entdeckungsraten, insbesondere bei nicht-blutenden Tumoren, sodass Darmkrebs in früheren Stadien diagnostiziert werden kann. Eine möglichst frühe Diagnose dieser Krankheit ist entscheidend, da dadurch die Behandlungsoptionen erheblich verbessert und potenziell Leben gerettet werden.
Praxisdienst hat seine Innovationsfähigkeit und Führungsrolle auf dem Markt für Medizinprodukte immer wieder unter Beweis gestellt. Seine Erfolge, darunter die Auszeichnungen mit dem “Deutschen Gesundheits-Award 2022” in der Kategorie “Medizintechnik – Online-Shops” sowie als Top-Innovator 2023, verdeutlichen, dass das Unternehmen sich Exzellenz und Innovation verschrieben hat.
Diese Partnerschaft nutzt das umfangreiche Vertriebsnetz von Praxisdienst für die führenden diagnostischen Technologien von Mainz Biomed und ermöglicht medizinischem Fachpersonal und Patienten in ganz Deutschland einen breiteren Zugang zu den fortschrittlichen medizinischen Lösungen des Unternehmens.
Darin Leigh, CCO von Mainz Biomed, erklärte zur Partnerschaft: „Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Praxisdienst beim Vertrieb von ColoAlert®, unserem innovativen Darmkrebsfrüherkennungstest für den Heimgebrauch. Diese Kollaboration steht nicht nur im Einklang mit unseren strategischen Zielen, sondern unterstreicht auch unser Engagement erstklassige diagnostische Lösungen für unser Gesundheitswesen zur Verfügung zu stellen. Wir sind zuversichtlich, dass diese Partnerschaft die Gesundheitsstandards und die Patientenversorgung in Deutschland verbessern wird, indem sie die Früherkennung von Darmkrebs leichter zugänglich macht.“
Weitere Informationen über Mainz Biomed und seine innovativen Produkte finden Sie auf der Website von Mainz Biomed. Um mehr über Praxisdienst und sein umfangreiches Angebot an medizinischen Produkten zu erfahren, besuchen Sie die Website von Praxisdienst.
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Über ColoAlert
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Dollinger et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense“ untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020 ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest wie ColoAlert® in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotenzial von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com.
Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com
In Europa:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu
In den USA:
Blueprint Life Science Group
Hershel Berry
+1 415 505 3749
hberry@bplifescience.com
Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com
Zukunftsgerichtete Aussagen
Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 7. April 2023. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.