BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 02. September 2025 – Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder das „Unternehmen“), ein auf Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, gibt bekannt, dass ColoAlert® die offizielle Registrierung der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) abgeschlossen hat und nun für den Vertrieb im Vereinigten Königreich zugelassen ist.
Dieser Meilenstein folgt auf die Anfang des Jahres bekannt gegebene Technologiepartnerschaft mit EDX Medical Group plc, einem führenden britischen Labor, und ist ein wichtiger Schritt, um den DNA-basierten Darmkrebsscreening-Test ColoAlert von Mainz Biomed für Patienten im ganzen Land zugänglich zu machen.
Darmkrebs ist mit jährlich etwa 44.000 neuen Fällen die vierthäufigste Krebsart im Vereinigten Königreich. ColoAlert bietet eine nicht-invasive Lösung für die Darmkrebsvorsorge, indem es Tumor-DNA-Biomarker in Stuhlproben nachweist. Der Test soll das bestehende Darmkrebsscreening-Programm ergänzen, in dem derzeit rund 4 Millionen Menschen im Alter von 50 bis 74 Jahren jährlich dazu berechtigt sind, einen FIT-Test durchzuführen zu lassen. ColoAlert ist eine zusätzliche und leicht zugängliche Option, die zu einer höheren Teilnahme beitragen könnte.
„Mit der Registrierung ist ColoAlert nun für den Einsatz im ganz Vereinigten Königreich freigegeben“, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. „Dieser regulatorische Meilenstein ermöglicht es unserem britischen Laborpartner, einer großen Bevölkerungsgruppe einen zuverlässigen und benutzerfreundlichen Test anzubieten, was unser gemeinsames Ziel unterstützt, die Teilnahme an Vorsorgeuntersuchungen zu erhöhen und letztendlich mehr Leben zu retten.“
Die Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich unterstreicht das Engagement von Mainz Biomed, den Zugang zu innovativer Diagnostik für die Krebsfrüherkennung zu erweitern. Indem das Unternehmen Gesundheitsdienstleistern und Patienten ein zusätzliches Instrument zur Prävention von Darmkrebs an die Hand gibt, treibt es seine Mission weiter voran, eine der weltweit führenden Ursachen für krebsbedingte Todesfälle zu bekämpfen.
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Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook
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+49 211 529252 20
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