BERKELEY, US – MAINZ, Deutschland – 14. DEZEMBER 2021 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder „das Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute eine Partnerschaft mit dem führenden Diagnostiklabor GANZIMMUN Diagnostics AG (GD), einem der führenden Laboratorien in Europa für präventive und komplementäre Medizin, bekannt zum Zweck der Kommerzialisierung von ColoAlert in Deutschland, dem einzigartigen, äußerst wirksamen und einfach anzuwendenden Erkennungstests für Darmkrebs von Mainz.
Entsprechend der Bedingungen der Vereinbarung wird Mainz ColoAlert per Co-Branding-Verfahren mit GD, einem der größten Stuhlanalyselabors in Deutschland, vertreiben. GD wird die angepassten Polymerase-Kettenreaktion-Assay-Kits (PCR) kaufen, um seinem umfangreichen Netzwerk von Ärzten und deren Patienten eine umfassende Lösung für die fortschrittliche Darmkrebsvorsorge bereitzustellen. Diese Kits werden GD auf Abrufbasis geliefert, außerdem wird so die Reichweite vor allem in Mainz, Wiesbaden und Frankfurt vergrößert.
„Dies ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen, da wir nun mit der Umsetzung eines differenzierten Geschäftsmodells für ColoAlert im Gegensatz zu anderen Anbietern von Tests für Zuhause beginnen,“ kommentierte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. „Wir bringen ColoAlert in Europa auf den Markt und führen unsere Strategie zur Einrichtung kommerzieller Partnerschaften mit führenden dritten Laboratorien stetig aus, um Kunden die effizientesten und zuverlässigsten Testergebnisse zur Verfügung stellen zu können. Ich freue mich besonders, dass wir GANZIMMUN als einen unserer ersten Partner gewinnen konnten, angesichts seiner gut dokumentieren Rolle als erstklassiges Labor.“
GD verfügt über ein interdisziplinäres Team mit mehr als 370 medizinisch-technischen Assistenten, Ärzten, Chemikern, Biologen und Ernährungswissenschaftlern, die pro Tag ungefähr 5.500 Laboraufträge bearbeiten. Das 1998 gegründete Unternehmen ist in Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland ansässig und verfügt über modernste Einrichtungen wie auch zertifizierte medizinische Weiterbildungsmöglichkeiten vor Ort und online.
„Im Namen des gesamten Teams von GANZIMMUN möchte ich meine Freude über die Ergänzung unseres Produktangebots mit ColoAlert zum Ausdruck bringen,“ kommentierte Dr. Patrik Zickgraf, CEO von GD. „Wir sind stolz darauf, hochmoderne Diagnosetechnologien anzubieten und zu repräsentieren und sehen ColoAlert als eine einzigartige Lösung zur Implementierung von PCR-basierten Tests der nächsten Generation für Darmkrebs an, einer tödlichen Erkrankung, bei die Früherkennung die Überlebenschance in erheblichem Maß erhöht.“
Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen Immunochemie-Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu entwickeln.
Über Darmkrebs
Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society schätzt, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs festgestellt werden, von denen 52.980 zum Tod führen. Kürzliche Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme, die sich innerhalb von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen wird. Diese in den USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei Jahre vorschriftsmäßig umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte 2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR) in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.
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