BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 12. JANUAR 2022 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder „das Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute die Berufung von Dr. Michele Pedroccho zum Mitglied seines strategischen Beratungsgremiums bekannt.
„Michele als Mitglied unseres strategischen Beratungsgremiums begrüßen zu können ist eine fantastische Nachricht angesichts seines erfolgreichen Hintergrunds im Bereich der In-vitro-Diagnostik,“ kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Die umfangreiche Erfahrung von Michele bei der Markteinführung von IVD-Produkten in mehreren internationalen Märkten ist insbesondere zeitlich günstig für unser Vorzeigeprodukt ColoAlert, das sich in der Frühphase seines kommerziellen Lebenszyklus befindet. Ich freue mich daher auf seine Ratschläge und Hinweise während wir den kommerziellen Fußabdruck von ColoAlert in Europa und anderen internationalen Gebieten ausweiten.“
Dr Pedrocchi ist eine erfahrene Spitzenkraft aus dem Gesundheitswesen mit mehr als 25 internationaler Erfahrung bei Roche in den Bereichen In-vitro-Diagnostik, digitale Gesundheit und individuelle Medizin. Während seiner Tätigkeit für Roche hatte Dr Pedrocchi leitende Positionen für Unternehmensstrategie, kommerzielle und Geschäftsentwicklung inne und war als Global Head of Strategy and Business Development im Bereich Diagnostik tätig. Unter seiner Führung machte die Abteilung den ersten Schritt hin zur digitalen Gesundheit, führte in diesem Bereich mehr als 20 Übernahmen durch und ging 500 Lizenzvereinbarungen ein. Frühere Führungspositionen bei Roche beinhalteten mehrere internationale Rollen, in deren Rahmen Dr Pedrocchi als Country- und Regional Manager tätig war und kontinuierlich eine Erfolgsbilanz rentabler und wachsender Unternehmen in aufstrebenden und reifen Märkten aufbaute. Außerdem hatte er eine wichtige Rolle bei der Einführung der Patientenauswahl durch Companion Diagnostics (CDx) und der Etablierung der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) als eine routinemäßige Methodik für die Diagnostik inne. Dr Pedrocchi arbeitet aktuell als unabhängiger strategischer Berater und nicht-geschäftsführender Direktor für private und öffentliche Gesundheitsunternehmen.
„Ich bin sehr stolz, nun dem strategischen Beratungsteam von Mainz Biomed anzugehören,“ sagte Dr Pedrocchi. „Das Unternehmen widmet sich einem echten Problem bei der Krebsfrüherkennung mit einem vorausschauenden Ansatz: Durch das Gewinnen klinisch relevanter Informationen aus der Kombination zahlreicher Marker und durch das Zugänglichmachen dieser Ergebnisse für ein breites Publikum mithilfe standardisierter Laborsets wird das Unternehmen einen bedeutenden Einfluss auf Patienten weltweit haben. Ich freue mich wirklich darauf, mit Guido und dem Team an der Umsetzung dieses Vorhabens zu arbeiten.“
Durch seine beratende Tätigkeit bei Mainz Biomed wird Dr Pedrocchi eine aktive Rolle bei der Unterstützung des Geschäftsmodells des Unternehmens spielen, sich mit dritten Laboren zusammenzuschließen und so Vertriebsbeziehungen und andere Arten kommerzieller Partnerschaften auszuloten. Außerdem unterstützt Dr Pedrocchi das Management-Team bei der Evaluierung strategischer Partnerschaften für die Produktkandidatenpalette von Mainz, einschließlich Lizenzierungs- und M&A-Gelegenheiten.
Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen Immunochemie-Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu entwickeln.
Über Darmkrebs
Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society schätzt, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs festgestellt werden, von denen 52.980 zum Tod führen. Kürzliche Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme, die sich innerhalb von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen wird. Diese in den USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei Jahre vorschriftsmäßig umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte 2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR) in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.
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