Fortgesetzter Roll-out in Europa durch Abschluss neuer Laborpartnerschaften
BERKELEY, US – MAINZ, Deutschland – 15. Februar 2023 —Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder „das Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute den Abschluss kommerzieller Partnerschaften für ColoAlert mit Marylebone Laboratory (Marylebone Lab LTD) und dem Instituto de Microecologia, zwei führenden unabhängigen Laboren in England und Spanien, bekanntgegeben. ColoAlert ist ein hochwirksamer und einfach zuhause anzuwendender Test zur Früherkennung von Darmkrebs. Das Hauptprodukt von Mainz Biomed wird derzeit im Rahmen eines differenzierten Geschäftsmodells in Europa und ausgewählten internationalen Märkten über Partnerschaften mit externen Laborketten vertrieben, die die Testkits auswerten – im Gegensatz zur bisherigen Methode, bei der die Tests über ein zentrales Einzellabor abgewickelt werden.
„Wir freuen uns, Marylebone Lab und das Instituto de Microecologia in unserem Netzwerk von Laborpartnern begrüßen zu dürfen”, kommentierte Darin Leigh, Chief Commerical Officer von Mainz Biomed. „Zur Umsetzung unserer kommerziellen Strategie arbeiten wir konsequent mit Laboren zusammen, die unsere Leidenschaft teilen, erstklassige diagnostische Tests auf den Markt zu bringen, die das Potential haben, die Behandlung und Prävention tödlicher Krankheiten, wie Darmkrebs, zu transformieren. Denn Darmkrebs ist nach wie vor die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache in Europa, bei der die Früherkennung jedoch entscheidend zum Überleben der Patienten beiträgt.”
Der adressierbare Markt in Spanien wird auf 26 Millionen Patienten und im Großraum London auf 9 Millionen Patienten geschätzt. Mainz Biomed bietet ColoAlert Marylebone und dem Instituto de Microecologia im Rahmen vonPartnerschaftsverträgen zu den Standardbedingungen des Unternehmens an. In den kommenden Wochen wird Mainz Biomed mit beiden Partnern zusammenarbeiten, um die notwendigen technischen Transferleistungen sowie Co-Marketing-Aktivitäten abzuschließen, um einen erfolgreichen Vertriebsstart in diesen Märkten zu gewährleisten.
Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer hohen Sensitivität und Spezifität (Dollinger MM et al., 2018). Der Test nutzt proprietäre Methoden zur Analyse von Zell-DNA auf spezifische Tumormarker in Kombination mit einem fäkalen immunochemischen Test (FIT). Er wurde entwickelt, um Tumor-DNA und Darmkrebsfälle in frühen Stadien zu erkennen. Das Produkt ist CE-IVDR-zertifiziert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltrichtlinien der EU) und ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union und in den Vereinigten Arabischen Emiraten kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über ein Reihe klinischer Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, ein skalierbares Vertriebssystem durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu etablieren.
Über Darmkrebs
Laut der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ist Darmkrebs die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine, bei der eine frühe Erkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die American Cancer Society schätzte, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs aufgetreten sind, von denen 52.980 zum Tod führten. In neuesten Entscheidungen empfiehlt die US-amerikanischen Food und Drug Administration (FDA), dass das Screening mit DNA-Stuhltests, wie zum Beispiel ColoAlert, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell käme das für 112 Millionen Amerikaner im Alter in Frage, die über 50 Jahren alt sind. Diese Zahl wird sich innerhalb der nächsten 10 Jahre erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen. Dies entspricht einem Marktpotential in den USA von ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs. ColoAlert ist auf dem europäischen Markt und in den Vereinigten Arabischen Emiraten erhältlich. Das Unternehmen führt derzeit eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Dabei handelt es sich um einen PCR-basierten Multiplex-Test zur Erkennung von molekular-genetischen Biomarkern in Stuhlproben. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com oder folgen uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.
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