Wir suchen zur Unterstützung unseres Teams einen Director Quality Management ( m/w/*) in Vollzeit (40 Stunden/Woche) für unseren Standort Mainz zum nächstmöglichen Termin.
Ihre Aufgaben:
- Sie entwickeln das bestehende Quality Management System (QMS) weiter und bereiten es für US-Produktzulassungen vor
- Sie stellen sicher, dass das QMS alle notwendigen regionalen Vorgaben für die Vermarktung un-serer Produkte in Europa und den USA erfüllt
- Sie unterweisen die Mitglieder der Produktentwicklung und Produktbetreuung darin, alle Aufla-gen effizient und reproduzierbar zu erfüllen
- Mit Ihrer Expertise stellen Sie sicher, dass unser QMS auf dem aktuellen Stand der Technik ist
- Sie sind der zentrale Akteur bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung aller Audits (interne Audits, Zulieferer, Kunden, Behörden)
- Sie treiben die Weiterentwicklung und Digitalisierung des QMS eines schnell wachsenden Unter-nehmens voran
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Biologie, Quality Management, oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens fünfjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizin- oder Phar-mabranche, sowohl im europäischen wie auch FDA-Umfeld
- Langjährige QM-Erfahrung im IVD-Umfeld in allen Phasen des Product Lifecycle ein – Entwick-lung, Vermarktung, Änderungen und Reklamationsmanagement, Obsoleszenz
- Fortgeschrittene Kenntnisse in MS Office
- Selbständigkeit, Teamfähigkeit und Eigenverantwortlichkeit
- Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen, auch ins Ausland
- Exzellente Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Eine attraktive Vergütung inkl. Aktienoptionen
- Flexibilität bei Arbeitszeit und -Ort
- Flache hierarchische Strukturen
- Die Chance, sich in ein innovatives und motiviertes Team einzubringen
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsun-terlagen, Ihre Gehaltsvorstellungen und Ihr frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an jobs@mainzbiomed.com. Ihr Ansprechpartner, Dr. Christian von Törne, steht Ihnen über diese E-M ail-Adresse oder telefonisch unter +49 (0)6131/55428-60 gerne vorab für Fragen zur Verfügung.
