Wir suchen Verstärkung für unser Team:
Quality Specialist (m/w/d)
in Vollzeit (40 Stunden/Woche) für unseren Standort Mainz zum nächstmöglichen Termin.
Ihre Aufgaben:
- Ausarbeitung und Umsetzung von Qualitätssicherungsstrategien und -verfahren
- Verwaltung und Dokumentation von Produktionsproblemen und Kundenbeschwerden von Anfang bis Ende, einschließlich CAPA-Management
- Identifizierung, Dokumentation und Lösung von Produktions- und Workflow-Problemen
- Zusammenstellung von Qualitätsleistungsdaten für PMS und Management Review zur Berichterstattung an die Geschäftsleitung
- Sie unterstützen funktionsübergreifende Managementaktivitäten bei Produktänderungen für neue und auf dem Markt befindliche Produkte
- Sie treiben die Weiterentwicklung und Digitalisierung des QMS eines wachstumsstarken Unternehmens voran
- Sie implementieren Prozesse nach dem Stand der Technik in einem cloud-basierten eQMS (Greenlight Guru)
Ihr Profil:
- Hochschulabschluss in Biologie, Qualitätsmanagement oder einer vergleichbaren Ausbildung
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizinprodukte- oder In-vitro-Diagnostikbranche; FDA-Erfahrung ist von Vorteil
- Gute Kenntnisse der Instrumente, Methoden und Konzepte der Qualitätssicherung
- Solide Kenntnisse der relevanten regulatorischen Standards
- Natürliche Neugierde, Liebe zum Detail, Engagement, um Problemen auf den Grund zu gehen und sie zu lösen
- Selbstständigkeit, Teamfähigkeit und persönliche Integrität
- Fortgeschrittene Kenntnisse der MS-Office-Produkte und der Qualitätsdokumentation
- Ausgezeichnete Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Vielfältige Tätigkeiten in einem schnell wachsenden Unternehmen
- Flache Hierarchiestrukturen & flexible Arbeitszeiten
- Die Chance, in einem innovativen und motivierten Team zu arbeiten
- 30 Tage Urlaub pro Jahr (Vollzeit)
- Ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, Ihre Gehaltsvorstellungen und Ihr frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an jobs@mainzbiomed.com. Ihr Ansprechpartner, Dr. Christian von Törne, beantwortet Ihre Fragen gerne vorab über diese E-Mail Adresse oder telefonisch unter +49 (0)6131/55428-60.
